Ще одна з схвалених вакцин може бути небезпечна для здоров'я
Вакцину перестали використовувати в США. Що буде робити Канада?
13 квітня Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) і Центри США по контролю і профілактиці захворювань (CDC) закликали негайно припинити використання вакцини Johnson & Johnson через повідомлення про тромбах мінімум у 6 вакцинованих.
Пізніше в той же день компанія Johnson & Johnson повідомила, що призупинить всі клінічні випробування, поки не буде оновлено керівництво для дослідників вакцини і пацієнтів. Крім того, компанія має намір відкласти масову вакцинацію своїм препаратом в Європі. Вакцина Johnson & Johnson схвалена Євросоюзом, але країни ще не встигли почати ставити щеплення.
У США було зареєстровано 6 випадків рідкісного захворювання — тромбозу венозного синуса головного мозку (CVST), який поєднується з тромбоцитопенією (низьким рівнем тромбоцитів у крові). Всі 6 пацієнтів виявилися жінками від 18 до 48 років. Одна з них померла і одна була госпіталізована в критичному стані.
Експерти з США визнали, що випадки тромбозу дуже рідкісні. У країні було введено близько 7 мільйонів доз вакцини Johnson & Johnson.
«Я хочу підкреслити, що такі наслідки — величезна рідкість, — заявила Джанет Вудкок, інспектор FDA. — Але безпеку вакцин від COVID-19 є головним пріоритетом для федерального уряду, тому ми дуже строго відносимося до всіх повідомлень про побічні ефекти ».
Головний представник відділу інфекційних захворювань США доктор Ентоні Фаучи каже, що у тих, хто отримав щеплення, немає приводів для занепокоєння, так як побічні ефекти виявлялися протягом 6-13 днів з моменту вакцинації.
Доктор Енн Шухат, головний заступник директора Центру з контролю і профілактики захворювань, сказала, що припинення використання Johnson & Johnson допоможе системі охорони здоров'я підготуватися до виявлення та лікування пацієнтів, а також до реєстрації інших побічних ефектів, які можуть спостерігатися у вакцинованих.
Пітер Маркс, директор Центру оцінки та досліджень біопрепаратів, зазначає, що стандартні методи лікування, які застосовуються при тромбозах, в цій ситуації не підходять і навіть можуть завдати пацієнтові шкоду або привести до летального результату.
І хоча заклики призупинити вакцинацію препаратом Johnson & Johnson носять рекомендаційний характер, Маркс сподівається, що застосування вакцини в США та інших країнах буде призупинено. Людям, які відчувають сильні головні болі, болі в животі, ногах або задишку протягом трьох тижнів після вакцинації, рекомендують звернутися до лікаря.
Канада не поспішає приймати рішучі дії, але буде моніторити ситуацію південного сусіда. 5 березня Канада схвалила вакцину Johnson & Johnson і залишила передзамовлення на 10 мільйонів доз з опцією замовити ще до 28 мільйонів доз. Але поставки очікуються не раніше кінця квітня, а міністр із закупівель Аніта Ананд вважає, що дози будуть готові до застосування раніше початку травня. Прем'єр-міністр Джастін Трюдо сказав, що Канада все ще чекає отримання партії вакцини Johnson & Johnson.
«Але ми уважно стежимо за розвитком подій в Сполучених Штатах, і ми можемо запевнити, що при прийнятті будь-яких рішень Міністерство охорони здоров'я буде ставити здоров'я канадців на перше місце», — сказав Трюдо.
МОЗ Канади працює з виробником вакцини, FDA та іншими регулюючими органами, поки аналізується дані про побічні ефекти.
Проблема з вакциною Johnson & Johnson дуже нагадує ситуацію з AstraZeneca, в якій використана та ж технологія, але інша формула. У деяких країнах серед вакцинованих препаратом AstraZeneca були зареєстровані випадки вакціноіндуцірованной протромботичні імунної тромбоцитопенії, один випадок стався в Канаді. В результаті від вакцини відмовилися європейські країни, а Національний консультативний комітет з імунізації Канади (NACI) рекомендував не використовувати препарат для людей до 55 років.
